TY - JOUR AU - Urruela Mora, Asier PY - 2014/11/25 Y2 - 2024/03/28 TI - Reflexiones en torno al marco normativo en materia de investigaciones que implican procedimientos invasivos en seres humanos en España JF - Estudios de Deusto JA - Est Deu VL - 61 IS - 1 SE - Estudios DO - 10.18543/ed-61(1)-2013pp295-348 UR - https://revista-estudios.revistas.deusto.es/article/view/205 SP - 295-348 AB - La entrada en vigor de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica supuso la consagración, por primera vez en España, de un marco normativo exhaustivo y carente de lagunas legales en esta esfera. El presente trabajo analiza la legislación aplicable en materia de investigaciones que implican procedimientos invasivos en seres humanos reguladas en el Título II de la referida ley, quedando, no obstante, excluidos de dicho ámbito los ensayos clínicos en la esfera del medicamento, objeto de regulación en virtud de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios.Publicación en línea: 25 noviembre 2014 ER -