Reflexiones en torno al marco normativo en materia de investigaciones que implican procedimientos invasivos en seres humanos en España

Asier Urruela Mora

Resumen


La entrada en vigor de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica supuso la consagración, por primera vez en España, de un marco normativo exhaustivo y carente de lagunas legales en esta esfera. El presente trabajo analiza la legislación aplicable en materia de investigaciones que implican procedimientos invasivos en seres humanos reguladas en el Título II de la referida ley, quedando, no obstante, excluidos de dicho ámbito los ensayos clínicos en la esfera del medicamento, objeto de regulación en virtud de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios


Palabras clave


investigaciones que implican procedimientos invasivos en seres humanos; ensayos clínicos; investigación biomédica

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DOI: http://dx.doi.org/10.18543/ed-61(1)-2013pp295-348

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